СООТВЕТСТВИЕ НОРМАТИВНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Орландис является специалистом по логистике в соответствии с надлежащей дистрибьюторской практикой (GDP), поэтому каждый этап каждой перевозки осуществляется с осторожностью, знаниями и точностью. Мы реализуем передовые решения для цепочек поставок термолабильной продукции, соответствующие международным и российским требованиям, которые гарантируют требуемый уровень обслуживания и соблюдения локальных и международных правил.
Требование GDP и законы
Требования GDP должны быть выполнены для обеспечения безопасных перевозок лекарственных средств, фармацевтики и сырья.
Компания придерживается следующих законодательных требований:
- Приказ МЗ РФ №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики
хранения и перевозки ЛП для медицинского применения»;
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических
правил СП 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» », глава XLVIII «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов».
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80
«Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»
Обучение GDP
Сотрудники компании регулярно проходят обучения, включающую (как лекарственный препарат должен транспортироваться, проверка оборудования, приемка и сдача продукции).
Внутренние аудиты
Компания регулярно проводит внутренние аудиты на соответствие требованием GDP.
Система качества
Компания получить сертификат ISO 9001:2015.
Часто задаваемые вопросы
Что подразумевается под «соблюдением нормативных требований»?
Компания придерживается следующих законодательных требований:
-Приказ МЗ РФ №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики
хранения и перевозки ЛП для медицинского применения»;
-Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических
правил СП 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» », глава XLVIII «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов».
-Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80
«Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»
Что подразумевается под соблюдением требований GDP?
Соблюдение требований GDP (хорошей практики дистрибуции) при транспортировке лекарственных средств означает соблюдение определенных стандартов и процедур, чтобы обеспечить сохранность качества и эффективность лекарственных препаратов на протяжении всего цепочки поставок. Включает контроль температурного режима, правильную упаковку, мониторинг и документирование условий хранения и перевозки, а также обучение персонала и проведение регулярных аудитов для поддержания соответствия стандартам.
Свяжитесь с Нами
Где бы вы ни находились, наша команда экспертов всегда готова поддержать вашу цепочку поставок.
Долгова Людмила
Специалист по документообороту
©2021 Орландис
Заголовок секции
Подзаголовок секции с кратким описанием того, что внутри секции.